中国青年网讯 近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新信息显示，由华北制药集团旗下企业申报的注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）已正式获得《药品注册证书》，标志着该药物可在国内投入临床使用。该药品的获批，为中国临床治疗多重耐药革兰阴性菌引起的复杂性感染提供了新的重要药物选择。 

　　此次获批的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为复方制剂属化学药品4类仿制药，其主要成分为头孢他啶五水合物与阿维巴坦钠。该药品针对当前全球范围内日益严峻的耐药菌感染问题，具有明确的临床治疗需求。公开评审信息表明，其注册申请严格遵循《药品注册管理办法》的技术标准，药品安全性及有效性经评估符合临床规范要求。 

　　业内分析指出，伴随耐药菌感染病例的增加，国内抗耐药菌药物市场规模持续扩张，其中头孢他啶阿维巴坦钠类药品年临床需求量可观。国产同类药品的上市，有望为抗感染专科治疗提供更多可及性选择，同时在保障药品供应安全方面起到积极作用。 

　　华北制药长期深耕抗感染药物领域，具备头孢类药物的完备研发和生产体系。该企业负责人表示，将积极推进新获批药品的生产、质检和市场供应准备工作，以期尽早服务临床患者需求。（王丽娜）