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来特莫韦注射液获批上市 干细胞移植术后用药再添新品

发稿时间:2026-05-11 17:48:00 作者:张毅 来源: 中国青年网

  中国青年网讯(记者 姜文山)华北制药(600812)发布公告称,公司来特莫韦注射液(12ml:240mg)已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准注册并上市销售,该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  公告显示,该药品为化学药品4类,处方药,国药准字H20263911,有效期至2031年4月13日,上市许可持有人与生产企业均为华北制药股份有限公司。截至目前,该项目累计研发投入约1479.94万元。

  来特莫韦是一种巨细胞病毒(CMV)DNA 末端酶复合物抑制剂,主要用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的 CMV 血清学阳性成人受者,预防术后巨细胞病毒感染及相关疾病,是造血干细胞移植术后感染防控的关键临床用药。该药物原研为默沙东,2017年在美国上市,2022年进入中国市场。

  目前国内除原研外,包括华北制药在内共有5家企业获得该规格来特莫韦注射液注册证书。药融云数据显示,国内该产品市场增长较快,2025年销售额已达3384万元,销量8.1万支。

  华北制药表示,此次获批进一步补充公司制剂产品线,完善抗感染及免疫抑制剂领域布局,产品具备集采招标准入条件,将有利于提升市场竞争力。公司将继续推进创新药与仿制药研发,以质优价廉的药品满足临床需求,服务患者健康。

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