中国青年网讯(记者 姜文山)3月3日,石家庄四药集团申报的化学药第3 类盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)正式取得国家药品监督管理局生产注册批件,且该产品视同通过一致性评价,石家庄四药也成为该产品国内率先获批的企业。据统计,这是该集团今年以来获批的第9 个新产品,创新成果落地速度持续加快。
本次获批的盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)按照新化药注册分类申报,成为国内首款获批的同规格产品,是石家庄四药在制剂研发领域的又一重要突破。今年,石家庄四药已先后拿下培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、复合磷酸氢钾注射液(2ml)、盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)、盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)4 个制剂新产品获批,其中盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)为国内第三家获批企业。
截至目前,石家庄四药累计已有169 个品种、221 个品规的产品通过或视同通过一致性评价。一系列创新成果的持续涌现与落地转化,正不断为企业高质量发展注入核心动能,也助力其在医药产业升级浪潮中进一步巩固市场竞争力。