华北制药北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4.5g)获菲律宾上市许可
发稿时间:2025-04-29 16:33:00 来源: 冀云
长城网·冀云客户端讯(通讯员 李金彦)近日,北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4.5g)正式获得菲律宾食品药品监督管理局(PFDA)签发的药品注册证书。
该项目启动以来,面对国际法规动态调整等复杂环境,北元分厂技术团队始终秉持“质量先行,合规制胜”的原则,严格依照注册要求推进注册工作。项目组成员团结一致,经过优化补充资料,最终成功取得注册证书。这不仅彰显了团队的专业实力与高效协作水平,更体现了北元分厂对产品质量与合规性的不懈追求。
本次注册证书的取得,标志着北元分厂注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4.5g)实现了菲律宾市场准入,建立了符合该国标准的注册申报体系,为后续产品管线申报奠定了技术基础。