中成药药材霉变 修正药业品质再受质疑

修正药业对外的唯一一篇声明中,却并未提出对于已进入市场的肺宁颗粒的处理情况,甚至在国家食药监总局的公告发布之后,修正牌肺宁颗粒仍在不少药店有售。据相关资料显示,肺宁颗粒主要有修正药业、吉林万通药业、吉林益民堂制药有限公司、吉林罗邦药业有限公司、华康药业股份有限公司、吉林显锋科技制药有限公司等几家企业生产。修正牌肺宁颗粒的零售价格接近30元/盒,而万通牌的在20元/盒左右,即使是被其视为竞争对手的同仁堂牌养阴清肺丸,其零售价格也刚10元/盒出头,公众和媒体对于修正药业的质疑更显强烈。面对相关媒体提出的质问,修正药业均以沉默作为回复。[详细]

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一纸公告将修正药业集团股份有限公司推上风口浪尖。修正药业药品质量并非孤例,除遭曝光的羚羊胶囊之外,修正的另外两个品种——芬布芬胶囊和酚咖麻敏胶囊也被国家药监局检出镉超标。其中,广泛为消费者所熟悉的胃药品牌、修正药业的明星产品“斯达舒”,也一并陷入了“毒胶囊”漩涡。消费者对有关媒体追问,“价格已经比较高了,为什么还会出问题?”【点击详细】

修正药业药材霉变 “检验报告造假”情节严重

       17日上午,深处暴风中心的修正药业作出公开回应,称已成立检查小组,封存原料库并将销毁霉变药材,并对外表示,这批霉变变质原料并未流入生产线进行加工生产。但对于虚假检验报告一事却只字未提。

  据悉,因为中药材原料本身的特性和收储过程复杂等因素,企业在将药材原料收购、储藏等过程中都很容易引发霉变问题。尤其是当药企需要储备大量的药材原料时,这一问题便显得愈发严峻。不过,也有业内人士认为,只要企业遵照国家药典要求,按照GMP规范完全可以有效杜绝原料问题带来的产品质量风险。

  然而,修正药业却在检验报告的关键环节出现“虚假”情节。北大纵横医药高级合伙人史立臣对记者表示:“修正药业将不合格的检验结果说成合格的,这一情节较为严重”。 【详细阅读】

修正药业肺宁颗粒药材霉变 涉事厂GMP证书被收

  11月16日,吉林省食品药品监督管理局在其官网上称,现已收回修正药业集团股份有限公司 (柳河厂区)药品GMP证书,相关调查和抽样检验工作正在进行中。

  “对于药企来说,收回药品GMP证书就意味着工厂停产;涉事企业若要重新获得证书,就必须查找出事故原因、直接责任人,并提交整改措施报告获得相关职能部门审查通过。”中国医药企业管理协会会长于明德称。 【详细阅读】

修正药业药材霉变三大疑问待解

  是否仅有返魂草出现霉变

  “返魂草是一种如果保存不当极易发生霉变的原材料。”从事多年返魂草收购生意阿明告诉记者。那么,修正药业(柳河厂区)原料库的返魂草是在什么情况下发生霉变的呢?

  阿明告诉记者:“返魂草需要在通风、干燥的环境下进行保存,而且要保证返魂草成堆保持蓬松,过多积压在一起的返魂草,其内部容易产生热量也会造成霉变。”

  是否有霉变返魂草进入生产线

  “霉变的返魂草容易产生一种叫黄曲霉素的有毒物质,这种物质人食用后具有致癌的危险。”北大纵横医药行业中心高级合伙人史立臣表示,中成药的生产往往是粗放式的。“像肺宁颗粒的生产,往往是将返魂草中的有效成分进行提取后,基本就接近成药了。用霉变的返魂草生产出的肺宁颗粒是很容易检验出黄曲霉素的。” 【详细阅读】

 

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